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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >下肢锁定工具包
下肢锁定工具包
备案号
闽厦械备20180328号
备案人名称
博益宁（厦门）医疗器械有限公司
备案人注册地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房403室
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房105室、204室、205室、403室、408室
产品名称
下肢锁定工具包
型号规格
一套/份
产品描述
本产品由不锈钢材料制成，主要由骨科钻头、导钻、测深器、钢板弯曲器、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、夹持器、螺钉打滑取出器、断钉取出器、快装手柄、骨导引针、骨科复位钳、骨膜剥离器、骨撬组成；可重复使用。不与有源器械联用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述或主要组成成份见附件中各器械的产品描述或主要组成成份。
预期用途
用于下肢骨折内固定手术时使用，不接触血循环和中枢系统，可重复使用。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。
备注
/
备案单位
厦门市市场监督管理局
备案日期
2018-07-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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