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脊柱微创侧前路通道系统工具包

备案号

闽厦械备20190193号

备案人名称

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

备案人注册地址

厦门市海沧区后祥路218号厂房403室

生产地址

厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室

产品名称

脊柱微创侧前路通道系统工具包

型号规格

产品描述

本产品由不锈钢及镍钛合金材料制成，主要由骨导引针、扩孔器、骨科定位架、脊柱撑开器、脊柱牵开器、骨科用扳手、微创牵开器组成，不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述或主要组成成份见附件中各器械的产品描述或主要组成成份。

预期用途

适用于通道下辅助脊柱侧方间隙处理、融合及内固定术，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

备注

备案单位

厦门市市场监督管理局

备案日期

2019-07-23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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