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缆索系统工具包

备案号

闽厦械备20180433号

备案人名称

大博医疗科技股份有限公司

备案人注册地址

厦门市海沧区山边洪东路18号

生产地址

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区

产品名称

缆索系统工具包

型号规格

一套/份

产品描述

本产品由不锈钢材料制成，由钢丝钳、钢丝穿引器、骨科用夹持器、压缩钳、钢丝剪、骨导引针、复位钳组成，不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述或主要组成成份见附件中各器械的产品描述或主要组成成份。

预期用途

适用于四肢、骨盆骨折的线缆与卡扣配合内固定手术时使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途

备注

备案单位

厦门市市场监督管理局

备案日期

2018-12-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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