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肢体重建系统工具包

备案号

闽厦械备20190273号

备案人名称

大博医疗科技股份有限公司

备案人注册地址

厦门市海沧区山边洪东路18号

生产地址

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区

产品名称

肢体重建系统工具包

型号规格

产品描述

本产品主要由不锈钢、铝合金材料制成，由导钻、骨科钻头、骨科用扳手、上钉器、打孔器、骨锤、骨刀、骨定位针、骨科钻孔瞄准器等组成，不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述或主要组成成份见附件中各器械的产品描述或主要组成成份。

预期用途

适用于肢体重建系统外固定支架安装时使用，不接触血循环和中枢系统。

备注

备案单位

厦门市市场监督管理局

备案日期

2019-11-05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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