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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >胸腰椎后路内固定系统微创工具包
胸腰椎后路内固定系统微创工具包
备案号
闽厦械备20190114号
备案人名称
博益宁（厦门）医疗器械有限公司
备案人注册地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房403室
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室
产品名称
胸腰椎后路内固定系统微创工具包
型号规格
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产品描述
本产品主要由不锈钢及镍钛合金材料制成，由骨科定位片、开口锥、微创牵开器、骨导引针、骨用丝锥、快装手柄、骨科钻头、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、护套、脊柱撑开器、持棒钳、骨科用夹持器、试模、弯棒钳、椎弓根钉尾部切断器、骨探针、骨科撑开钳、压缩钳、植骨器、打入器等组成，不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述或主要组成成份见附件中各器械的产品描述或主要组成成份
预期用途
适用于脊柱内固定架的安装固定时使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。
备注
/
备案单位
厦门市市场监督管理局
备案日期
2019-04-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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