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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）
p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）
备案号
闽厦械备20180402号
备案人名称
厦门通灵生物医药科技有限公司
备案人注册地址
厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第3、4层
生产地址
厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第4层
产品名称
p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）
型号规格
20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、250测试/盒
产品描述
主要由鼠抗人p16单克隆抗体、兔抗人Ki-67单克隆抗体，抗体稀释液组成
预期用途
在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。
备注
/
备案单位
厦门市市场监督管理局
备案日期
2018-11-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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