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脊柱微创系统工具包

备案号

闽厦械备20160100

备案人名称

大博医疗科技股份有限公司

备案人注册地址

厦门市海沧区山边洪东路18号

生产地址

厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼

产品名称

脊柱微创系统工具包

型号规格

1份/套

产品描述

本产品以不锈钢材料制造，主要由开口锥、骨导引针、导钻、骨用丝锥、夹持器、快装手柄、骨测量器、骨科复位钳、持棒钳、弯棒钳、扳手、骨科钻头工具组成，可重复使用。各组成器械均属于第一类医疗器械，各器械的产品描述或主要组成成份见附页中各器械的产品描述或主要组成成份。

预期用途

适用于脊柱微创系统安装固定时使用，不接触血循环和中枢系统。各器械预期用途见附页中各器械的预期用途。

备注

备案单位

厦门市市场监督管理局

备案日期

2016-10-11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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