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核酸提取试剂

备案号

闽厦械备20170138

备案人名称

泰普生物科学（中国）有限公司

备案人注册地址

厦门市思明区前埔工业园55号409单元

生产地址

厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元

产品名称

核酸提取试剂

型号规格

型号：NA-Blood-MG 规格：24次/盒、48次/盒、96次/盒

产品描述

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用

预期用途

裂解液（异硫氰酸胍、Triton X-100、Tween 20、纯化水）；清洗液1（盐酸胍、纯化水）；清洗液2（纯化水）；洗脱液（纯化水）；蛋白酶K；蛋白酶K溶解液（甘油、纯化水）；载体RNA；磁珠悬浮液（磁性微球）

备注

备案单位

厦门市市场监督管理局

备案日期

2017-11-23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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