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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >股骨远端髓内钉工具包
股骨远端髓内钉工具包
备案号
闽厦械备20160029号
备案人名称
大博医疗科技股份有限公司
备案人注册地址
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼
产品名称
股骨远端髓内钉工具包
型号规格
1份/套
产品描述
本产品由不锈钢材料制成，有Ⅰ型和Ⅱ型两种型号，由骨科定位片、骨导引针、夹持器、骨科钻头、导钻、快装手柄、开口锥、下肢骨折整复器、骨科钻孔瞄准器、扳手、打入器、拔出器、骨锤、测深器、打孔器、骨钻、骨科用螺丝刀组成；可重复使用。不与有源器械联用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述或主要组成成份见附件中各器械的产品描述或主要组成成份。
预期用途
用于股骨远端髓内钉主钉及锁钉安装时使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。
备注
/
备案单位
厦门市市场监督管理局
备案日期
2016-03-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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