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骨水泥器械

备案号

闽厦械备20170054号

备案人名称

大博医疗科技股份有限公司

备案人注册地址

厦门市海沧区山边洪东路18号

生产地址

厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼

产品名称

骨水泥器械

型号规格

产品描述

本产品由不锈钢材料制成，主要由骨科用螺丝刀植骨器、打入器组成；可重复使用。不与有源器械联用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述或主要组成成份见附件中各器械的产品描述或主要组成成份。

预期用途

用于脊柱外科手术时连接中空螺钉，注入骨水泥，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

备注

备案单位

厦门市市场监督管理局

备案日期

2017-06-22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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