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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >核酸提取试剂
核酸提取试剂
备案号
闽厦械备20170149
备案人名称
德必碁生物科技（厦门）有限公司
备案人注册地址
厦门市海沧区翁角西路2004号三号楼第四层之一
生产地址
厦门市海沧区翁角西路2004号第四层之一，厦门市海沧区翁角西路2004号第二层，厦门市海沧区翁角西路2036号第三层
产品名称
核酸提取试剂
型号规格
48测试/盒，型号：病毒DNA/RNA
产品描述
主要由 磁珠（1.5mL/管，2管）、 蛋白酶 K（500μL/管，1管）、 裂解液（11mL/瓶，1瓶）、 结合液（3mL/瓶，1瓶）、洗涤液 A（26.5 mL/瓶，1瓶）、洗涤液 B（10.5mL/瓶，1瓶）、 洗涤液 C（52mL/瓶，1瓶）和洗脱液（6mL/瓶，1瓶）组成。
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用
备注
/
备案单位
厦门市市场监督管理局
备案日期
2017-12-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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