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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >核酸提取试剂
核酸提取试剂
备案号
闽厦械备20170144
备案人名称
厦门致善生物科技股份有限公司
备案人注册地址
厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼
生产地址
厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼
产品名称
核酸提取试剂
型号规格
Lab-Aid 824全血基因组DNA提取试剂；规格：48测试/盒，96测试/盒
产品描述
（1） 48测试/盒含48条试剂条、2包磁棒套（2条/包）、1条洗脱液及1管洗脱液D2（1.2mL/管）。（2）96测试/盒含96条试剂条、4包磁棒套（2条/包）、1条洗脱液及2管洗脱液D2（1.2 mL/管）。上述试剂条含裂解液600μL、磁珠20mg、洗涤液1 2400μL、洗涤液2 2600μL、洗涤液3 1300μL、洗脱液200μL、洗脱液D2 200μL。
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
厦门市市场监督管理局
备案日期
2017-12-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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