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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >膝关节工具包
膝关节工具包
备案号
闽厦械备20150007号
备案人名称
大博医疗科技股份有限公司
备案人注册地址
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区
产品名称
膝关节工具包
型号规格
1份/套
产品描述
本产品以不锈钢为主要原材料，主要由骨锤、骨测量器、骨科定位片、量规等72种工具组成；表面和外观应平整、无裂缝、变形等缺陷；表面粗糙度：可视面Ra≤ 1.6，其余部位≤ 3.2；耐腐蚀性应符合YY/T 0149压力蒸汽试验法b级的规定。丝锥与钻头的刃部淬火硬度HRC42-HRC52。不接触血循环和中枢系统，可重复使用。
预期用途
用于骨科手术时对膝关节实行假体置换手术时使用，不接触血循环和中枢系统，可重复使用。
备注
/
备案单位
厦门市市场监督管理局
备案日期
2015-02-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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