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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >上/下肢医用外固定支具
上/下肢医用外固定支具
备案号
闽榕械备20180223号
备案人名称
福州华智假肢矫形器有限公司
备案人注册地址
福州市台江区交通路88号38号楼-101
生产地址
福建省福州市台江区群众路43号九洲置业大厦7楼
产品名称
上/下肢医用外固定支具
型号规格
HO-1 手指、手指矫形器、手功能训练器、HWO手腕、掌腕动态支具、掌腕固定器、腕手矫形器、腕手限位支具、腕关节矫形器、手部动态矫形器、手动力支具、前臂矫形器、EO肘、肘关节矫形器、肘部限位支具、模式肘关节矫形器、肘腕矫形器、肘腕手矫形器、肱骨矫形器、SO肩关节外展、肩关节固定支具、肩肘部固定支具、肩外展矫形器、软性肩外展矫形器、KO 膝关节、护膝、XO形腿矫形器、膝关节矫形器、可调式膝关节矫形器、KAFO 长下肢 、坐骨承重大腿免荷矫形器、下肢固定支具、膝踝足矫形器、HO-2髋、髋人字矫形器-1、髋人字矫形器-2髋人字矫形器-3、髋关节类人位支具-1、髋关节类人位支具-2、HKAFO-1髋膝踝足、HKAFO-2扭转、髋外展矫形器、髋关节矫形器、AFO-1踝足、DAFO动态踝足、踝足矫形器、夜用型踝足矫形器、儿麻踝足矫形器、踝足矫形器(金属踝)、FO-DL 丹尼鞋加夜间固定器、AFO-2短下肢、矫正鞋、矫形鞋、矫形鞋垫、碳纤踝足矫形器、小腿免荷矫形器。
产品描述
包括膝关节护具、臀部护具、肩关节护具、肘关节护具、采用金属材料和高分子材料制成。非无菌提供,可重复使用。
预期用途
膝关节护具用于膝关节手术或受伤后支撑和固定膝关节,限制活动范围,防止关节错位和损伤,减少关键部位负重。臀部护具用于臀部手术恢复或臀部受伤的患者进行支撑和固定,限制其活动范围。肩关节护具用于肱骨外髁颈骨折、肩袖损伤、盂肱韧带脱位/半脱位、肩部软组织拉伤患者肩部关节的支撑和固定。肘关节护具用于肘关节手术或受伤后支撑和固定肘关节,限制肘关节的活动范围,防止肘关节的过度伸展。
备注
/
备案单位
福州市市场监督管理局
备案日期
2018-05-02
变更情况
注册、生产地址;型号及规格
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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