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p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）

备案号

闽榕械备20180037号

备案人名称

福州迈新生物技术开发有限公司

备案人注册地址

福建省福州市闽侯县科技东路3号福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼

生产地址

福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼

产品名称

p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）

型号规格

15人份/盒、100人份/盒、180人份/盒

产品描述

试剂1：双染试剂盒专用抗原修复液（50x）；试剂2：内源性过氧化物酶阻断剂；试剂3：即用型组合一抗（p16+Ki-67）；试剂4：即用型酶标第二抗体；试剂5A：显色剂A1（1x）；试剂5B：显色剂A2（1x）；试剂6A：显色剂B1（1x）；试剂6B：显色剂B2（20x）；试剂7：苏木素染色液。

预期用途

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

备注

备案单位

福州市市场监督管理局

备案日期

2018-03-01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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