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细胞DNA染色液
备案号
闽厦械备20150108号
备案人名称
麦克奥迪(厦门)医疗诊断系统有限公司
备案人注册地址
厦门火炬高新区火炬园新丰三路3号麦克奥迪大厦二楼A区(3)
生产地址
厦门火炬高新区火炬园新丰三路2号办公及车间一楼B区
产品名称
细胞DNA染色液
型号规格
I型:2×0.2g/测试组;II型:2×0.1g/测试组
产品描述
本产品主要由硫堇、偏重亚硫酸钠组成,分为两种型号,即I型和II型。I型包装规格为2×0.2g/测试组,每测试组由0.2g硫堇(试剂A)和0.2g偏重亚硫酸钠(试剂B)组成,20人份/测试组,每包装盒包含5瓶0.2g硫堇(试剂A)和5瓶0.2g偏重亚硫酸钠(试剂B),100人份/盒;II型包装规格为2×0.1g/测试组,每测试组由0.1g硫堇(试剂A)和0.1g偏重亚硫酸钠(试剂B)组成,10人份/测试组,每包装盒包含10瓶0.1g硫堇(试剂A)和10瓶0.1g偏重亚硫酸钠(试剂B),100人份/盒。
预期用途
样本处理用产品,适用于细胞核DNA的染色。
备注
/
备案单位
厦门市市场监督管理局
备案日期
2015-11-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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