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宫颈细胞L1-P16染色液
备案号
闽厦械备20150039号
备案人名称
厦门菲尔科生物技术有限公司
备案人注册地址
福建省厦门市海仓区新阳街道新园路120号技术服务中心10层03单元
生产地址
福建省厦门市海仓区新阳街道新园路120号技术服务中心10层03单元
产品名称
宫颈细胞L1-P16染色液
型号规格
50人份/盒
产品描述
产品由试剂A、B、C、D、E染色液组成,主要原料为试剂A:HPV L1-P16蛋白亲和混合试剂。试剂B:生物素连接物:过氧化氢,蛋白多肽。试剂C:多聚物-HRP:过氧化物酶葡聚糖聚合物,Tris/HCl,牛血清白蛋白。试剂D:二氨基联苯胺盐酸盐:3,3二氨基联苯胺四氯化碳溶于80%丙二醇中。试剂E:显色缓冲液:咪唑, N,N'-乙基双(2-[2-羟基苯基]甘氨酸)(EDHPA), 乙基苯基聚乙二醇(Nonidet P-40)。
预期用途
主要用于宫颈病变细胞的形态学观察和研究,可作为传统巴氏染色的一种辅助染色,提高宫颈高度病变的检出率。
备注
/
备案单位
厦门市市场监督管理局
备案日期
2015-03-31
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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