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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >宫颈细胞P16染色液
宫颈细胞P16染色液
备案号
闽厦械备20150042号
备案人名称
厦门菲尔科生物技术有限公司
备案人注册地址
福建省厦门市海仓区新阳街道新园路120号技术服务中心10层03单元
生产地址
福建省厦门市海仓区新阳街道新园路120号技术服务中心10层03单元
产品名称
宫颈细胞P16染色液
型号规格
50人份/盒
产品描述
产品由试剂A、B、C、D、E染色液组成，主要原料为试剂A：HPV P16蛋白亲和混合试剂。试剂B:生物素连接物：过氧化氢,蛋白多肽。试剂C:多聚物-HRP:过氧化物酶葡聚糖聚合物，Tris/HCl,牛血清白蛋白。试剂D:二氨基联苯胺盐酸盐：3,3二氨基联苯胺四氯化碳溶于80%丙二醇中。试剂E:显色缓冲液：咪唑, N,N'-乙基双(2-[2-羟基苯基]甘氨酸)(EDHPA), 乙基苯基聚乙二醇(Nonidet P-40)。
预期用途
主要作为传统巴氏染色的一种辅助染色，用于宫颈脱落细胞涂片的宫颈病变细胞形态学观察前的染色。
备注
/
备案单位
厦门市市场监督管理局
备案日期
2015-03-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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