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钛笼手术器械包
备案号
鲁淄械备20170037号
备案人名称
山东新华健康产业有限公司
备案人注册地址
淄博高新区石府路3号南楼210室
生产地址
淄博市高新技术开发区泰美路7号
产品名称
钛笼手术器械包
型号规格
HG01D型
产品描述
钛笼手术器械包由钛笼剪、夹持器、骨锉、骨刮匙、植骨器、打入器、骨测量器组成,共有7个品种,8个规格,8件产品。包内配有钛笼剪,由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃、尾部为指圈,一般装备有弹簧装置,便于打开剪刀颚。通常由不锈钢材料制成。可重复使用;夹持器,骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用;骨锉,通常由锉身和手柄组成,用于锉平骨的断端,有扁平和弯曲等型式。锉身一般由不锈钢材料制成。可重复使用;骨刮匙,骨刮匙通常由头部和柄部组成,在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙型凹尖,也可以是双端的。一般由不锈钢材料制成。可重复使用;植骨器,骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用;打入器、骨测量器,骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。
预期用途
钛笼手术器械包适用于脊柱钛笼植入手术。包内配有钛笼剪,用于剪断植入物;夹持器,用于骨科手术时夹持骨针或螺钉;骨锉,用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端;骨刮匙,用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等;植骨器,用于骨科手术时植骨;打入器,用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出;骨测量器,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。
备注
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备案单位
淄博市食品药品监督管理局
备案日期
2017-04-11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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