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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >胸腰椎前路内固定手术器械包
胸腰椎前路内固定手术器械包
备案号
鲁淄械备20170036号
备案人名称
山东新华健康产业有限公司
备案人注册地址
淄博高新区石府路3号南楼210室
生产地址
淄博市高新技术开发区泰美路7号
产品名称
胸腰椎前路内固定手术器械包
型号规格
HG01D型
产品描述
胸腰椎前路内固定手术器械包由导钻、打入器、骨测量器、持钩钳、起子组成，共有5个品种，13个规格，13件产品。包内配有导钻，通常由手柄和导套组成，有双头或单头结构。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。打入器、起子，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。骨测量器，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。持钩钳，通常由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。
预期用途
胸腰椎前路内固定手术器械包适用于胸腰前路内固定手术。包内配有导钻，用于钻头或丝锥导向定位。骨测量器，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。打入器、起子，用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。持钩钳，用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。
备注
/
备案单位
淄博市食品药品监督管理局
备案日期
2017-04-11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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