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重建板手术器械包
备案号
鲁淄械备20170034号
备案人名称
山东新华健康产业有限公司
备案人注册地址
淄博高新区石府路3号南楼210室
生产地址
淄博市高新技术开发区泰美路7号
产品名称
重建板手术器械包
型号规格
HG26A型
产品描述
重建板手术器械包由骨用牵开器、骨科复位钳、持骨钳、三爪复位钳、骨盆复位钳、骨拉钩、骨撬、骨科钻孔瞄准器组成,共8个品种,16个规格,17件产品。包内配有骨用牵开器,骨科矫形配套工具。通常由不锈钢材料制成,可重复使用;骨科复位钳、持骨钳、三爪复位钳、骨盆复位钳,骨科矫形配套夹持、复位工具,通常由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。一般由不锈钢材料制成,可重复使用;骨拉钩,由钩、手柄组成,钩的头部通常由不锈钢材料制成。可重复使用;骨撬,骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成,可重复使用;骨科钻孔瞄准器,骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成,可重复使用。
预期用途
重建板手术器械包适用于髂骨骨折复位和骨盆重建术用手术。包内配有骨用牵开器,用于显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤;骨科复位钳、持骨钳、三爪复位钳、骨盆复位钳,用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械;骨拉钩,用于矫形外科手术时提拉骨骼;骨撬,用于骨科手术时作敲击、撬拨;骨科钻孔瞄准器,用于定位、导向和组织保护。
备注
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备案单位
淄博市食品药品监督管理局
备案日期
2017-04-11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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