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口腔冷敷凝胶

备案号

闽明械备20190004号

备案人名称

三明市和众生物技术有限公司

备案人注册地址

三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼四、五层

生产地址

三明市三元区荆东工业园60号

产品名称

口腔冷敷凝胶

型号规格

【型号】通用型、儿童型【规格】5g、10g、20g、30g、50g、100g、120g、200g、225g、300g

产品描述

由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

用于口腔冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

备注

备案单位

三明市市场监督管理局

备案日期

2019-11-01

变更情况

对产品技术要求进行变更，将原“2.4 生物相容性”及相关内容变更为“2.4 微生物指标”及相关内容；将原“3.4生物相容性”及相关内容变更为“3.4微生物指标”及相关内容变更时间2019年11月01日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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