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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >低切迹锁定板手术器械包
低切迹锁定板手术器械包
备案号
鲁淄械备20170029号
备案人名称
山东新华健康产业有限公司
备案人注册地址
淄博高新区石府路3号南楼210室
生产地址
淄博市高新技术开发区泰美路7号
产品名称
低切迹锁定板手术器械包
型号规格
HG25A型
产品描述
低切迹锁定板手术器械包由骨用丝锥、骨导引针、导钻、螺钉打滑取出器、起子组成,共有5个品种,12个规格,26件产品。包内配有骨用丝锥,通常由刃部和柄部组成,刃部一般由不锈钢材料制成,柄部可由不锈钢、铝材等材料制成。可重复使用;骨导引针,骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用;导钻,通常由手柄和导套组成,有双头或单头结构。一般由不锈钢材料制成。可重复使用;螺钉打滑取出器为骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用;起子,为骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。
预期用途
低切迹锁定板手术器械包适用于低切迹锁定板手术。包内配有骨用丝锥,用于用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔;骨导引针,用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定;导钻,用于钻头或丝锥导向定位;螺钉打滑取出器,用于骨科手术中取出打滑的螺钉;起子,用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
备注
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备案单位
淄博市食品药品监督管理局
备案日期
2017-04-11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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