鲁淄械备20180095号

新华手术器械有限公司

淄博市高新技术开发区泰美路7号

淄博市高新技术开发区泰美路7号

颈椎前路专用手术器械包

JZQ-I型, JZQ-II型

该套器械包配有：椎板咬骨钳、咬骨钳通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。非无菌提供。髓核钳通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨刮匙通常由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。神经剥离器通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。吸引管通常由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。骨刀通常由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。植骨器植入骨替代材料时使用的工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。无源产品，非无菌提供，使用前应经灭菌处理。颈椎拉钩通常由头部和柄部组成，头部带钩头。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。颈椎牵开器通常为各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。上述器械均已备案。

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山东省食品药品监督管理局

2018-09-25

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