鲁淄械备20160327号

山东新华健康产业有限公司

山东省淄博市高新技术开发区泰美路7号

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脊柱内固定器械包

HG01A型

脊柱内固定器械包由开路器、夹持器、骨探针、骨用丝锥、试模、弯棒钳、持棒钳、起子、持钉钳、弯棒器、骨科复位钳、骨科用撑开钳、扳手、剪断器、快装手柄、转棒钳、扭断器组成，共17个品种，36个规格，40件产品。包内配有开路器，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。夹持器，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。骨探针，通常由头部和柄部组成，有直型、弯型和角弯型。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。骨用丝锥，通常由刃部和柄部组成，刃部一般由不锈钢材料制成，柄部可由不锈钢、铝材等材料制成。可重复使用。试模，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。弯棒钳，由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，具有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。通常由不锈钢材料或硬质合金制造。可重复使用。持棒钳、持钉钳、骨科复位钳，通常由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。起子、扳手，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。弯棒器，骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。骨科用撑开钳、手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。剪断器、扭断器，骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。快装手柄、骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。转棒钳，手动外科手术器械，由鳃轴螺钉、钳体、弹片、固定螺钉等组成，可分为双关节型和普通型。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

脊柱内固定器械包适用于脊柱内固定手术。包内配有开路器，用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。夹持器，用于夹持缝合针、金属夹等器械。骨探针，用于骨科手术中探测方向和深度。骨用丝锥，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。试模，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。弯棒钳，用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。持棒钳、持钉钳、骨科复位钳，用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。起子、扳手，用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。弯棒器，用于骨科手术时弯棒。骨科用撑开钳，用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。剪断器、扭断器，用于骨科手术时截断植入物。快装手柄，用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。转棒钳，用于安装、夹持、转动取出植入物。

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淄博市食品药品监督管理局

2016-09-26

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