鲁淄械备20160326号

山东新华健康产业有限公司

山东省淄博市高新技术开发区泰美路7号

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下肢锁定板器械包

HG24A型

下肢锁定板器械包由导钻、骨钻、测深器、骨用丝锥、起子、埋头钻、螺钉打滑取出器、快装手柄、断钉取出器、扳手、夹持器、护套、钢板弯曲器、持骨钳、骨科复位钳共15个品种，28个规格，31件产品。包内配有导钻，通常由手柄和导套组成，有双头或单头结构。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。骨钻，通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。可重复使用。（不与有源器械联用）测深器，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。骨用丝锥，通常由刃部和柄部组成，刃部一般由不锈钢材料制成，柄部可由不锈钢、铝材等材料制成。可重复使用。起子、螺钉打滑取出器、断钉取出器、扳手，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。埋头钻，通常由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部一般由不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢或聚碳酸脂材料制成。可重复使用。快装手柄、护套，骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。夹持器，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。钢板弯曲器，骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。持骨钳、骨科复位钳，通常由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。

下肢锁定板器械包适用于下肢锁定板手术。包内配有导钻，用于钻头或丝锥导向定位。骨钻，用于钻孔、攻螺纹。测深器，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨用丝锥，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。起子、螺钉打滑取出器、断钉取出器、扳手，用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。埋头钻，用于将钉头埋入骨内。快装手柄、护套，用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。夹持器，用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。钢板弯曲器，用于骨科内固定手术时弯折钢板或对钢板整形。持骨钳、骨科复位钳，用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械

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淄博市食品药品监督管理局

2016-09-26

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