鲁淄械备20160322号

山东新华健康产业有限公司

山东省淄博市高新技术开发区泰美路7号

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颈椎融合器械包

HG03A型、HG07B型

HG03A型颈椎融合器械包由骨刮匙、试模、植骨器、打入器组成，共4个品种，12个规格，12件产品。HG07B型颈椎融合器械包由开口锥、起子、夹持器、固定针、椎体撑开器、试模、快装手柄、骨锤、扳手、骨钻组成，共10个品种，42个规格，54件产品。包内配有骨刮匙，通常由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。试模，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。植骨器，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。打入器，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。开口锥，通常由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部一般由不锈钢材料制成。可重复使用。起子、扳手，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。夹持器，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。固定针，通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。椎体撑开器，手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。、快装手柄，骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。骨锤，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。骨钻，通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。可重复使用。（不与有源器械联用）

HG03A型颈椎融合器械包适用于颈椎融合手术。HG07B型颈椎融合器械包适用于颈椎融合手术。包内配有骨刮匙，用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。试模，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。植骨器，用于骨科手术时植骨。打入器，用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。开口锥，用于骨科手术中在骨骼上开孔。起子、扳手，用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。夹持器，用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。固定针，用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。椎体撑开器，用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。快装手柄，用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。骨锤，用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨钻，用于钻孔、攻螺纹。

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淄博市食品药品监督管理局

2016-09-26

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