鲁淄械备20160321号

山东新华健康产业有限公司

山东省淄博市高新技术开发区泰美路7号

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骨小梁重建器械包

HG19A型

骨小梁重建器械包由骨测量器、打入器、夹持器、骨用丝锥、快装手柄、螺钉取出器、骨钻、骨导引针、导钻、打拔器、植骨器、开口锥、扳手组成，共13个品种，34个规格，34件产品。 包内配有骨测量器、打入器、螺钉取出器、打拔器、夹持器，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。骨用丝锥，通常由刃部和柄部组成，刃部一般由不锈钢材料制成，柄部可由不锈钢、铝材等材料制成。可重复使用。开口锥，通常由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部一般由不锈钢材料制成。可重复使用。快装手柄，骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。骨钻，通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。可重复使用。（不与有源器械联用）。骨导引针，通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。导钻，通常由手柄和导套组成，有双头或单头结构。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。植骨器，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。扳手，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。

骨小梁重建器械包适用于骨小梁重建手术。包内配有骨测量器，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。打入器、打拔器、螺钉取出器、扳手，用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。夹持器，用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。骨用丝锥，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。快装手柄，用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。骨钻，用于钻孔、攻螺纹。骨导引针，用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。导钻，用于钻头或丝锥导向定位。植骨器，用于骨科手术时植骨。开口锥，用于骨科手术中在骨骼上开孔。

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淄博市食品药品监督管理局

2016-09-26

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