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一次性使用超声检查防护包

备案号

闽岚械备20180002号

备案人名称

福建珹锐科技有限公司

备案人注册地址

平潭北厝镇天山北路6号海峡如意城云座2幢402室

生产地址

平潭综合实验区兴港东路4号

产品名称

一次性使用超声检查防护包

型号规格

A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型

产品描述

一次性使用超声检查防护包由可伸缩超声隔离透声膜和医用隔离垫单两部分组成。可伸缩超声隔离透声膜由固定套和透声薄膜组成，透声薄膜采用TPU材料制成；医用隔离垫单采用全黏胶无纺布或PP木浆无纺布或防水无纺布制成。此产品为非无菌产品。

预期用途

供医疗机构超声检查时一次性使用。可伸缩超声隔离透声膜与超声类治疗仪配套，安装于治疗头透声窗上，用于防止患者间交叉污染；医用隔离垫单铺于检查床上，用于卫生护理。

备注

备案单位

平潭综合实验区市场监督管理局

备案日期

2018-11-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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