鲁淄械备20150252号

新华手术器械有限公司

淄博市高新技术开发区泰美路7号

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唇腭裂修复手术器械包

CEL-I型

该套器械有12个品种，26个规格，32件产品。包内配有口腔开口器，具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。可重复使用。整形分离器，通常分为除皱型、单头型、大弯双头型，方柄型、狭双头型等形状，其中除皱型又分为铲刀式、棱型式、叉式、左钩式、右钩式、锉刀式、靶齿式。可重复使用。唇夹，由一对尾部叠合的叶片组成，头部无钩或有钩。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。双头拉钩，通常由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用。皮肤拉钩，通常由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用。鼻腔拉钩通常由头部、杆部和手柄组成。有双头和单头二种，头部可制成直、弯、角弯等各种形状。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。鼻骨膜剥离器，通常由头部、杆部和手柄组成，有单头和双头两种。头部有直形、弯形或角弯形，头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用。精细剪，由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。整形镊由一对尾部叠合的叶片组成，头部无钩或有钩。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。持针钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。眼用测量规有单面刻度式和双面刻度式之分，通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。手术刀柄有安装手术刀片的插槽头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。

本套器械适用于唇腭裂修复手术。包内配有口腔开口器，用于口腔手术中保持口腔开启；整形分离器，用于整形手术时分离组织；唇夹，用于烧伤(整形)手术时夹持组织；双头拉钩，用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野；皮肤拉钩，用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野；鼻腔拉钩用于钩取组织、异物或牵拉组织；鼻骨膜剥离器用于耳鼻喉手术中，剥离粘膜、骨膜；精细剪用于剪切人体组织、皮肤；整形镊用于烧伤(整形)手术时夹持组织；持针钳，用于夹持缝合针、金属夹等器械；眼用测量规用于眼科手术时测距；手术刀柄安装手术刀片后用于切割人体软组织。

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淄博市食品药品监督管理局

2015-09-15

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