鲁淄械备20160258号

新华手术器械有限公司

淄博市高新技术开发区泰美路7号

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上肢手术器械包

SZG-I型

SZG-I型上肢手术器械包由骨用丝锥、螺钉打滑取出器、埋头钻、取钉器、持钉镊、起子、骨科复位钳、持骨钳、测深器、导钻、骨撬、钢板弯曲器、骨膜剥离器、骨科钻头组成，共14个品种，21个规格，24件产品。包内配有骨用丝锥，通常由刃部和柄部组成，刃部一般由不锈钢材料制成，柄部可由不锈钢、铝材等材料制成。可重复使用。螺钉打滑取出器、取钉器、起子，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。埋头钻，通常由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部一般由不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢或聚碳酸脂材料制成。可重复使用。持钉镊，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。骨科复位钳、持骨钳，通常由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。测深器，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。导钻，通常由手柄和导套组成，有双头或单头结构。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。骨撬，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。钢板弯曲器，骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。骨膜剥离器，通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。骨科钻头，通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。可重复使用。（不与有源器械联用）

SZG-I型上肢手术器械包适用于上肢手术。包内配有骨用丝锥，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。螺钉打滑取出器、取钉器、起子，用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。埋头钻，用于将钉头埋入骨内。持钉镊，用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。骨科复位钳、持骨钳，用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。测深器，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。导钻，用于钻头或丝锥导向定位。骨撬，用于骨科手术时作敲击、撬拨。钢板弯曲器，用于骨科内固定手术时弯折钢板或对钢板整形。骨膜剥离器，用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。骨科钻头，用于钻孔、攻螺纹。

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淄博市食品药品监督管理局

2016-07-01

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