鲁淄械备20160256号

新华手术器械有限公司

淄博市高新技术开发区泰美路7号

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骨折内固定专用手术器械包

GND-I型

GND-I型骨折内固定专用手术器械包由持骨钳、股骨撑开器、骨把持器、断钉取出器、起子、半月板钩、半月板刀、手摇式骨钻、线锯、医用尺、骨科钻头、肋骨剪、导钻组成，共13个品种，37个规格，41件产品。包内配有持骨钳，通常由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。股骨撑开器，手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。骨把持器，骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。断钉取出器、起子，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。半月板钩，手动操作的手术器械，包含有自锁式结构，有各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。半月板刀，由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。手摇式骨钻，通常由摇柄、主轴、传动体（齿轮等）、把手、钻夹头等部件组成；有普通摇钻和深部摇钻之分，前者多用于浅表骨的钻孔或穿针，后者适用于深部骨质的钻孔。可重复使用。线锯，手持式手动外科器械，通常由可互换的、柔软的线锯条组成。医用尺，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。骨科钻头，通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。可重复使用。（不与有源器械联用）。肋骨剪，由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。导钻，通常由手柄和导套组成，有双头或单头结构。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。

GND-I型骨折内固定专用手术器械包适用于骨折内固定手术。持骨钳，用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。股骨撑开器，用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。骨把持器，用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。断钉取出器、起子，用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。半月板钩，用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。半月板刀，主要用于切除、截断骨。手摇式骨钻，用于骨科手术时钻孔或将骨牵引针等钻入人体。线锯，用于截锯骨骼。医用尺，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨科钻头，用于钻孔、攻螺纹。肋骨剪，用于心胸外科剪切组织。导钻，用于钻头或丝锥导向定位。

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淄博市食品药品监督管理局

2016-07-01

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