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颌面整形手术器械包
备案号
鲁淄械备20150251号
备案人名称
新华手术器械有限公司
备案人注册地址
淄博市高新技术开发区泰美路7号
生产地址
淄博市高新技术开发区泰美路7号
产品名称
颌面整形手术器械包
型号规格
HMZ-I型
产品描述
该套器械有6个品种,16个规格,16件产品。包内配有止血钳,由钳喙、关节和钳柄组成,头部有唇头齿,尾部为指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。拉钩,通常由手柄和拉钩组成,拉钩有单头和双头之分。可重复使用。剥离器,通常由头部和柄部组成,柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用。骨膜剥离器,通常由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。骨凿是切削器具,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。通常由不锈钢材料制成,或刀片为金属材料、手柄采用合成材料(如特氟龙)。不用于脊柱。可重复使用。骨刀,由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。
预期用途
本套器械适用于颌面整形手术。包内配有止血钳,用于夹持人体内血管、组织以止血;拉钩,用于外科手术时钩拉组织或皮肤,显露手术视野;剥离器,用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织;骨膜剥离器用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织;骨凿,用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨;骨刀主要用于切除、截断骨。
备注
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备案单位
淄博市食品药品监督管理局
备案日期
2015-09-15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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