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人工流产器械包
备案号
鲁淄械备20160106号
备案人名称
新华手术器械有限公司
备案人注册地址
淄博市高新技术开发区泰美路7号
生产地址
淄博市高新技术开发区泰美路7号
产品名称
人工流产器械包
型号规格
RL-I型
产品描述
该套器械有11个品种,23个规格,24件产品。该包配有:组织钳,由钳喙、关节和钳柄组成,头部呈拱形,相对成抱口,顶端相吻合处有竖齿,尾部为指圈,两指圈间有锁止牙,穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。海绵钳,由钳喙、关节和钳柄组成,头部有网纹齿,尾部有指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,在两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。医用镊,由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿,有粗齿和细齿之分。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。双翼阴道手术扩张器,由上叶、下叶和手柄组成,可带光纤式光源。由金属材料制成。可重复使用。子宫探针,带有刻度尺的细棒。由金属或非金属材料制成。可重复使用。子宫颈张器,一系列各种规格的探条,或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。由金属材料制成。可重复使用。流产吸引头,由柄部和管部焊接组成。采用不锈钢和铜材料制成。不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。子宫刮匙,由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成。通常采用金属材料制成。可重复使用。宫内节育器放置叉,钩状、钳状或环状的器械。通常采用金属材料制成。可重复使用。宫内节育器取出钩,钩状、钳状或环状的器械。通常采用金属材料制成。可重复使用。子宫颈钳,由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。
预期用途
主要适用于计划生育手术中人工流产手术。该包配有:组织钳,用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。海绵钳,用于夹持缝合针、金属夹等器械。医用镊,用于夹持人体组织。双翼阴道手术扩张器,用于露出阴道内部供检查或手术。子宫探针,用于插入子宫腔内确定子宫的深度。子宫颈扩张器,用于扩张子宫颈、牵开及固定会阴组织口。流产吸引头,用于流产手术时,吸引血液或液体。不含负压源。子宫刮匙,用于刮、擦方式提取或除去子宫内物质。宫内节育器放置叉,手术中用于宫内节育器放置。宫内节育器取出钩,用于宫内节育器取出。子宫颈钳,用于妇产科切除、夹持、固定、牵拉子宫、阴道、组织等。
备注
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备案单位
淄博市食品药品监督管理局
备案日期
2016-04-18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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