鲁淄械备20160096号

新华手术器械有限公司

淄博市高新技术开发区泰美路7号

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手部外科手术器械包(II)

SA5型

SA5型手部外科手术器械包(II)有35个品种，72个规格，130件产品。包内配有手术剪由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。整形镊，由一对尾部叠合的叶片组成，头部无钩或有钩。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。止血钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。持针钳由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。皮肤拉钩手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。拉钩通常由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用。微创牵开器手动操作、自锁式手术器械，有各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。剥离器通常由头部和柄部组成，柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用。穿孔针由手柄、锥杆、锥头组成。通常由不锈钢、硬铝、聚乙烯材料制成。可重复使用。探针由针体和手柄组成，针体头端可有平头、十字、弯钩等形状。可重复使用。肌腱夹持钳由两片组成，尾部为带锁牙指圈，螺钉连接。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。显微钩通常由拉钩和柄部组成，有单头或双头两种。可重复使用。手部神经切除刀由刀柄、刀片夹持器、锁紧螺母组成。采用不锈钢材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统、手动器械、非无菌提供、可重复使用。手部神经夹持钳由两片钳体由销轴在鳃部铆接而成。由不锈钢材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统，手动器械，不在内窥镜下使用，非无菌提供，可重复使用。平骨凿切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。通常由不锈钢材料制成，或刀片为金属材料、手柄采用合成材料（如特氟龙）。不用于脊柱。可重复使用。起子骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。指骨手术支撑架由支柱和底座构成。支柱为“7”字形，头端成弧状。采用不锈钢材料制成。非无菌提供、可重复使用。刮匙通常为细长设计，近端有手柄，远端为匙形，可分单头或双头。可重复使用。骨膜剥离器通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。咬骨钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。咬骨剪由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。钢丝钳由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，具有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。通常由不锈钢材料或硬质合金制造。可重复使用。骨锤骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。骨锯手持式手动外科器械，通常由带有附属手柄的金属架组成，附属手柄可以牢固的连接锯片，集成锯片也可设计成直线型或弧型切割刃口。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。骨锉通常由锉身和手柄组成，用于锉平骨的断端，有扁平和弯曲等型式。锉身一般由不锈钢材料制成。可重复使用。手摇式骨钻通常由摇柄、主轴、传动体（齿轮等）、把手、钻夹头等部件组成；有普通摇钻和深部摇钻之分，前者多用于浅表骨的钻孔或穿针，后者适用于深部骨质的钻孔。可重复使用。显微组织剪通常有直形和枪形两种形式。可重复使用。显微持针钳由头部、杆部和柄部组成。组织镊由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿，有粗齿和细齿之分。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。微血管扩张镊由两片组成，其尾端通过焊接连接，采用不锈钢材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统，手动器械，不在内窥镜下使用，非无菌提供，可重复使用。镊子常态下为闭合状态，对镊子的中间偏前的位置施加力，镊子的头端可张开。显微止血夹通常有直头和弯头两种。可重复使用。微血管合拢器由方杆、方孔阻血夹、限位螺母组成。采用不锈钢材料制成。手动器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。微血管助缝工具由叉型、沟型的头端、管型杆部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、手动器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。手术冲洗针由针头和柄部或针座组成。采用不锈钢材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统，手动器械，不在内窥镜下使用，非无菌提供，可重复使用。不含冲洗液。显微平头冲洗针通常由针头和柄部或针座组成，头部可有孔。可重复使用。

SA5型手部外科手术器械包(II) 主要用于在显微镜下进行组织移植、器官移植和多种血管移植手术。包内配有手术剪用于剪切人体组织、皮肤。整形镊用于烧伤(整形)手术时夹持组织。止血钳用于夹持人体内血管、组织以止血。持针钳用于夹持缝合针、金属夹等器械。皮肤拉钩用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。拉钩用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野。微创牵开器用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。剥离器用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。穿孔针用于软骨损伤时穿孔。探针用于在手术实施中探、拨、挑组织或各类肿瘤。肌腱夹持钳用于烧伤(整形)手术时夹持组织。显微钩用于显微手术时钩拨耳、喉等部位。手部神经切除刀用于显微外科手术时，切断手部神经或切除神经断端。手部神经夹持钳用于手部神经切断手术中夹持手部神经。平骨凿用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。起子用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。指骨手术支撑架用于指骨手术中，放置待手术的手指，以便于完成缝合、修整指骨、清理创口的操作。刮匙用于外科手术时刮除坏死组织、皮屑。骨膜剥离器用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。。咬骨钳用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。咬骨剪用于剪断骨、韧带或组织。显微镊用于显微手术时夹持、分离组织或夹持缝针等器械。钢丝钳用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。骨锤用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨锯用于截锯骨骼。骨锉用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。手摇式骨钻用于骨科手术时钻孔或将骨牵引针等钻入人体。显微组织剪用于显微手术时精细修剪组织。显微持针钳用于显微手术时钳取组织或者器械。组织镊用于夹持人体组织。微血管扩张镊用于血管吻合手术中对四肢微血管进行扩张。显微止血夹用于显微手术中夹持微血管止血。微血管合拢器用于血管吻合手术中，通过两个阻血夹分别夹持两段血管，然后移动阻血夹向中间靠拢，使两段血管靠近合拢，以便于两段血管吻合。微血管助缝工具用于微血管缝合时，辅助缝合针进入微血管。手术冲洗针用于手术中冲洗手术部位。不接触组织。显微平头冲洗针用于显微手术时冲洗手术部位。

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淄博市食品药品监督管理局

2016-04-18

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