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产包
备案号
鲁淄械备20160164号
备案人名称
新华手术器械有限公司
备案人注册地址
淄博市高新技术开发区泰美路7号
生产地址
淄博市高新技术开发区泰美路7号
产品名称
产包
型号规格
FC-Ⅱ型,FC-Ⅲ型
产品描述
包内配有手术剪,由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为指圈。可重复使用。止血钳,由钳喙、关节和钳柄组成,头部有唇头齿,尾部为指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。持针钳,由钳喙、关节和钳柄组成,头部有网纹齿,尾部有指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,在两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。妇科检查垫,一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。洗手衣,手术室内非手术区域的医务人员穿的洁净服。FC-Ⅱ型由止血钳、手术剪、持针钳、妇科检查垫、洗手衣5个品种,9个规格,12件产品组成。FC-Ⅲ型由止血钳、手术剪、持针钳、妇科检查垫4个品种,6个规格,9件产品组成。
预期用途
包内配有手术剪,用于剪切人体组织、皮肤。止血钳,用于夹持人体内血管、组织以止血。持针钳,用于夹持缝合针、金属夹等器械。妇科检查垫,用于卧床病人保洁或预防褥疮。洗手衣,起隔离防护作用。FC-Ⅱ型产包主要用于生产接生及人工流产医疗单位之需。FC-Ⅲ型产包适用于人工流产及生产接生之用。
备注
/
备案单位
淄博市食品药品监督管理局
备案日期
2016-06-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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