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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >内固定取(断)钉手术器械包
内固定取(断)钉手术器械包
备案号
鲁淄械备20160263号
备案人名称
新华手术器械有限公司
备案人注册地址
淄博市高新技术开发区泰美路7号
生产地址
淄博市高新技术开发区泰美路7号
产品名称
内固定取(断)钉手术器械包
型号规格
NQD-I型
产品描述
NQD-I型内固定取(断)钉手术器械包由9个品种,44个规格,46件产品组成。包内配有剥离器,通常由头部和柄部组成,柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用。骨铰刀,具有扩孔切削刃的切削刀具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。螺钉打滑取出器、取钉器、起子、断钉取出器,骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。骨科钻头,通常由头部和手柄组成,远端头部有锥形尖端,近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成,手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用(不与有源器械联用)。骨刀,由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。快装手柄,骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。
预期用途
内固定取(断)钉手术器械包主要在骨科手术取(断)钉用。包内配有剥离器,用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织。骨铰刀,用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。螺钉打滑取出器、取钉器、起子、断钉取出器,用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨科钻头,用于钻孔、攻螺纹。骨刀,主要用于切除、截断骨。快装手柄,用于骨折手术时,与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。
备注
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备案单位
淄博市食品药品监督管理局
备案日期
2016-07-01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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