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薄型骨刀专用手术器械
备案号
鲁淄械备20160262号
备案人名称
新华手术器械有限公司
备案人注册地址
淄博市高新技术开发区泰美路7号
生产地址
淄博市高新技术开发区泰美路7号
产品名称
薄型骨刀专用手术器械
型号规格
BGD-I型、BGD-Ⅱ型
产品描述
包内配有骨刀,由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。峨眉凿,切削器具,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。通常由不锈钢材料制成,或刀片为金属材料、手柄采用合成材料(如特氟龙)。不用于脊柱。可重复使用。BGD-I型由骨刀、峨眉凿2个品种,20个规格,20件产品组成。BGD-Ⅱ型由骨刀、峨眉凿2个品种,20个规格,20件产品组成。
预期用途
薄型骨刀专用手术器械包主要适用于骨科手术。包内配有骨刀,主要用于切除、截断骨。峨眉凿,用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。
备注
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备案单位
淄博市食品药品监督管理局
备案日期
2016-07-01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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