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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >NBSCAH样本前处理试剂包（液相色谱-串联质谱法）
NBSCAH样本前处理试剂包（液相色谱-串联质谱法）
备案号
鲁烟械备20180058号
备案人名称
质谱生物科技有限公司
备案人注册地址
山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号
生产地址
山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号
产品名称
NBSCAH样本前处理试剂包（液相色谱-串联质谱法）
型号规格
96测试/盒
产品描述
流动相A：4 mLx1瓶，含乙酸铵、水和甲酸；流动相B：4 mLx1瓶，甲醇；内标品复溶液：1.3 mLx1瓶，含甲醇和水；内标品稀释液：6mLx1瓶，含甲醇和水；样本复溶液：5mLx1瓶，含甲醇和水。
预期用途
本试剂包用于17α-羟孕酮、4-雄烯二酮、皮质醇、11-脱氧皮质醇和21-脱氧皮质醇液相色谱-串联质谱法检测样本的前处理，具体为体外萃取血清样本中的17α-羟孕酮、4-雄烯二酮、皮质醇、11-脱氧皮质醇和21-脱氧皮质醇。
备注
/
备案单位
烟台市食品药品监督管理局
备案日期
2018-07-11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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