鲁威械备20170088号

山东威高骨科材料股份有限公司

威海市旅游度假区香江街26号

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鹅头钢板专用器械

型号：GC5X；规格：见附件。

鹅头钢板专用器械由骨科钻孔瞄准器、测深器、铰孔钻、骨科钻头、扳手、护套、骨用丝锥、打入器、导钻、骨钻、丝攻、骨科用螺丝刀、骨导引针、快装手柄组成。可重复使用。非无菌提供。包内器械规格可选配。骨科钻孔瞄准器：骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和组织保护。由不锈钢材料制成。测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨科手术配套基础工具，由铝或不锈钢材料制成。铰孔钻、骨科钻头、骨钻：用于钻孔、攻螺纹，由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部由不锈钢材料制成（不与有源器械联用）。扳手：骨科手术配套基础工具，用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。由不锈钢材料制成。护套、快装手柄：骨科创伤手术配套工具，用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。由不锈钢材料制成。骨用丝锥、丝攻: 用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。由刃部和柄部组成，刃部由不锈钢材料制成。打入器：骨科手术配套基础工具，用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。由不锈钢材料制成。导钻: 用于钻头或丝锥导向定位,由手柄和导套组成，有双头或单头结构。由不锈钢材料制成。骨科用螺丝刀: 用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。由头部和手柄组成，头部通常有薄楔形、六方形、梅花形等形状。头部由不锈钢材料制成。骨导引针：用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。由头部、针体和尾部组成，由不锈钢材料制成。

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山东省食品药品监督管理局

2017-12-19

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