鲁潍械备20160043号

山东航维骨科医疗器械股份有限公司

潍坊市高新区东方路419号

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脊柱固定器安装器械包

S-RFQ、S-DFQ、S-AFQ、S-RSSQ、S-YQQ-Ⅰ、S-YQQ-Ⅱ、S-YQQ-Ⅲ、S-JQQ-Ⅰ、S-JQQ-Ⅱ、S-JHQ、S-ZRQ

由基础器械6801和矫形外科（骨科）手术器械6810组成，以6810矫形外科（骨科）手术器械为主。所有组件均以非无菌形式提供，组件有：导钻、快装手柄、扳手、打孔器、骨定位针、测深器、骨用丝锥、钢板弯曲器、骨膜剥离器、持板钳、咬骨钳、骨拉钩、骨科复位钳、骨锥、持钉夹、起子、骨锯、骨用牵开器、夹持器、骨剪、骨铰刀、神经剥离器、咬骨剪、弯棒器、开路器、持棒钳、骨探针、脊柱撑开器、压缩钳、护套、骨测量器、取出钳、钢丝穿引器、弯棒钳、扭断器、固定针、扩孔器、骨科撑开器、医用尺、脊柱牵开器、椎体撑开器、量规、打入器、骨科用撑开钳、试模、转棒钳、螺钉打滑取出器、颈椎组织牵开器、颈椎椎体牵开器、颈椎关节牵开器、骨刮匙、骨科定位片、骨锨、骨锤、椎板拉钩、颈椎撑开器、钛笼剪、断棒器、持钩钳、骨科冲头、植骨器、骨克丝钳、骨把持器。根据规格型号进行包装组合，器械包所含组件的产品描述或主要组成成份和预期用途详见附件。

用于安装脊柱固定器。使用过程中不与椎间隙直接接触。

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潍坊市食品药品监督管理局

2016-12-20

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