鲁威械备20180078号

山东威高骨科材料股份有限公司

威海市旅游度假区香江街26号

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小儿矫形截骨专用器械包

型号：GC44X，规格：见附件

小儿矫形截骨专用器械包是由骨钻、丝攻、快装手柄、骨科用螺丝刀、起子、测深器、骨导引针、骨科复位钳、骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、持骨钳、导钻、骨测量器、护套、扳手和角度尺组成。可重复使用。以非无菌形式提供。包内器械规格可选配。骨钻: 由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。用于钻孔、攻螺纹。头部由不锈钢材料制成，手柄可由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。（不与有源器械联用）。丝攻：由刃部和柄部组成，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。刃部由不锈钢材料制成，柄部可由不锈钢、铝材等材料制成。快装手柄、护套：骨科创伤手术配套工具。用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。由不锈钢材料制成。骨科用螺丝刀：由头部和手柄组成，头部有薄楔形、六方形、梅花形等形状。用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。头部由不锈钢材料制成。手柄可由不锈钢、胶木、聚碳酸酯、钛合金或铝合金等材料制造。起子、扳手：骨科手术配套基础工具，用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。由不锈钢材料制成。测深器、角度尺、骨测量器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。可由不锈钢或铝材料制成。骨导引针：由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。由不锈钢材料制成。骨科复位钳：由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。由不锈钢材料制成。骨科定位片、骨科钻孔瞄准器：骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和组织保护。由不锈钢材料制成。持骨钳：由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。由不锈钢材料制成。导钻：由手柄和导套组成，有双头或单头结构。用于钻头或丝锥导向定位。由不锈钢材料制成。

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山东省食品药品监督管理局

2018-09-14

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