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腰椎融合器专用器械包
备案号
鲁威械备20180076号
备案人名称
山东威高骨科材料股份有限公司
备案人注册地址
威海市旅游度假区香江街26号
生产地址
威海市旅游度假区香江街26号
产品名称
腰椎融合器专用器械包
型号规格
型号:GB3X09,规格:见附件
产品描述
腰椎融合器专用器械包是由夹持器、扳手、快装手柄、试模、骨锤、神经根拉钩、骨膜剥离器、神经剥离子、骨刮匙、打拔器、打入器、植骨漏斗、植骨器组成。可重复使用。以非无菌形式提供。包内器械规格可选配。夹持器:骨科手术配套基础工具,用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。由不锈钢材料制成。扳手、打拔器、打入器:骨科手术配套基础工具,用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。由不锈钢材料制成。快装手柄:骨科创伤手术配套工具。用于骨折手术时,与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。由不锈钢材料制成。试模:骨科手术配套基础工具,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。由不锈钢材料制成。骨锤:骨科手术配套基础工具,用于骨科手术时作敲击、撬拨。由不锈钢材料制成。神经根拉钩:手动操作的手术器械,包含有自锁式结构,有各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状刀片。用于剥离外周神经。由不锈钢材料制成。骨膜剥离器、神经剥离子:由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。由不锈钢材料制成。骨刮匙:由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。由不锈钢材料制成。植骨漏斗、植骨器:骨科手术配套基础工具,用于骨科手术时植骨。由不锈钢材料制成。
预期用途
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备注
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备案单位
山东省食品药品监督管理局
备案日期
2018-09-14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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