鲁威械备20170061号

山东威高骨科材料股份有限公司

威海市旅游度假区香江街26号

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球头中空螺钉3.5专用器械

型号：GC4X，规格见附件。

球头中空螺钉3.5专用器械由骨导引针、测深器、埋头钻、丝锥、骨钻、起子、扳手、导钻、骨导引针、快装手柄组成。可重复使用。非无菌提供。包内器械规格可选配。骨导引针：用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定，由头部、针体和尾部组成，由不锈钢材料制成。测深器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。由铝材料制成。埋头钻：用于将钉头埋入骨内。由头部和柄部组成，头部由不锈钢材料制成。丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。由刃部和柄部组成，刃部由不锈钢材料制成，柄部可由不锈钢、铝材等材料制成。骨钻：用于钻孔、攻螺纹。由头部和手柄组成，头部由不锈钢材料制成（不与有源器械联用）。起子：骨科手术配套基础工具，用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。由不锈钢材料制成。扳手：骨科手术配套基础工具，用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。由不锈钢材料制成。导钻：用于钻头或丝锥导向定位。由手柄和导套组成，有双头或单头结构。由不锈钢材料制成。骨导引针：用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。由头部、针体和尾部组成，由不锈钢材料制成。快装手柄：骨科创伤手术配套工具，用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。由不锈钢材料制成。

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山东省食品药品监督管理局

2017-11-02

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