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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >带锁髓内钉安装器械包
带锁髓内钉安装器械包
备案号
鲁潍械备20160007号
备案人名称
山东航维骨科医疗器械股份有限公司
备案人注册地址
潍坊市高新区东方路419号
生产地址
潍坊市高新区东方路419号
产品名称
带锁髓内钉安装器械包
型号规格
SC-γ；SC-G；SC-J；SC-K；SC-H；SC-γ（PFNA)；SC-γ（G、K)；SN-γ；SN-G；SN-J；SN-K；SN-H；ST。
产品描述
由基础器械6801和矫形外科（骨科）手术器械6810组成，以矫形外科（骨科）手术器械6810为主。所有组件均为非无菌形式提供。组件有：骨科钻孔瞄准器、皮肤组织钻孔器、打孔器、导钻、髓腔扩大器、快装手柄、打拔器、打入器、骨用丝锥、测深器、骨科用螺丝刀、锁针加压器、螺钉取出器、扳手、开路器、拔出器、骨探针、骨定位针、骨撬、骨导引针、螺钉打滑取出器、骨锤、骨刀、骨凿、骨锯、骨钻、手枪式手摇骨钻、咬骨钳、持骨钳、骨科复位钳、持钉钳、钢丝钳、骨钩、骨膜剥离器、弯棒器、电动石膏锯、起子、微创牵开器、持针镊、骨拉钩、手术剪、骨科吸引器、断钉取出器。根据规格型号进行包装组合。器械包所含组件的产品描述或主要组成成份和预期用途详见附件。
预期用途
用于安装带锁髓内钉。使用过程中不与椎间隙直接接触。
备注
/
备案单位
潍坊市食品药品监督管理局
备案日期
2016-04-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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