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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >上肢接骨板专用器械(包)
上肢接骨板专用器械(包)
备案号
鲁威械备20170058号
备案人名称
山东威高骨科材料股份有限公司
备案人注册地址
威海市旅游度假区香江街26号
生产地址
威海市旅游度假区香江街26号
产品名称
上肢接骨板专用器械(包)
型号规格
型号:GC1X,规格见附件。
产品描述
上肢接骨板专用器械(包)由骨撬、骨膜剥离子、钢板塑形片、钢板弯曲器、骨钻、埋头钻、丝攻、夹持器、骨科用螺丝刀、测深器、导钻、持骨钳、骨科复位钳、螺钉打滑取出器、快装手柄组成。可重复使用。非无菌提供。包内器械规格可选配。骨撬:用于骨科手术时作敲击、撬拨,骨科手术配套基础工具,由不锈钢材料制成。骨膜剥离子:由头部和柄部组成,用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织,由不锈钢材料制成。钢板塑型片:骨科手术配套基础工具,由铝制成,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。钢板弯曲器:骨科创伤手术配套工具,用于骨科内固定手术时弯折钢板或对钢板整形,由不锈钢材料制成。骨钻:用于钻孔、攻螺纹,由头部和手柄组成,头部由不锈钢材料制成(不与有源器械联用)。埋头钻:由头部和柄部组成,由不锈钢材料制成,用于将钉头埋入骨内。丝攻:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔,由刃部和柄部组成,刃部一般由不锈钢材料制成。夹持器:骨科手术配套基础工具,用于骨科手术时夹持骨针或螺钉,由不锈钢材料制成。骨科用螺丝刀:用于骨科手术时旋入或旋出螺钉,由头部和手柄组成,由不锈钢材料制成。测深器:骨科手术配套基础工具,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等,由不锈钢材料制成。导钻:用于钻头或丝锥导向定位,由手柄和导套组成,由不锈钢材料制成。持骨钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械,由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成,由不锈钢材料制成。骨科复位钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械,由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成,由不锈钢材料制成。螺钉打滑取出器:骨科手术配套基础工具,用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出,由不锈钢材料制成。快装手柄:骨科创伤手术配套工具,用于骨折手术时,与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装,由不锈钢材料制成。
预期用途
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备注
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备案单位
山东省食品药品监督管理局
备案日期
2017-11-01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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