鲁威械备20170056号

山东威高骨科材料股份有限公司

山东省威海市旅游度假区香江街26号

山东省威海市旅游度假区香江街26号

球头中空螺钉7.3专用器械（包）

型号：GC4X，规格见附件

球头中空螺钉7.3专用器械(包)由定位器、保护套、导钻、骨导引针、测深器、骨钻、丝锥、埋头钻、扳手、取出钳组成。可重复使用。非无菌提供。 导钻：主要由手柄和导套组成，有双头或单头结构。用于钻头或丝锥导向定位。主要由不锈钢材料制成。骨导引针：由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。主要由不锈钢材料制成。测深器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。主要由铝材料制成。 骨钻：主要由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。用于钻孔、攻螺纹。头部主要由不锈钢材料制成（不与有源器械联用）。埋头钻：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。用于将钉头埋入骨内。头部主要由不锈钢材料制成。扳手：骨科手术配套基础工具，用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。主要由不锈钢材料制成。保护套：骨科创伤手术配套工具，用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。主要由不锈钢材料制成。定位器：骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和组织保护。主要由不锈钢材料制成。丝锥：通常由刃部和柄部组成，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。刃部一般由不锈钢材料制成。取出钳：手动外科手术器械，用于安装、夹持、转动取出植入物。主要由不锈钢材料制成。

/

/

山东省食品药品监督管理局

2017-10-30

/