鲁威械备20180064号

山东威高骨科材料股份有限公司

威海市旅游度假区香江街26号

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颈椎前路钢板专用器械包

型号：GB4X03，规格：见附件

颈椎前路钢板专用器械包是由开口锥、丝攻、骨钻、扳手、起子、夹持器、快装手柄、钢板弯曲钳、骨科撑开器、骨科钻孔瞄准器、固定针组成。可重复使用。以非无菌形式提供。包内器械规格可选配。开口锥: 由头部和手柄组成，头部有截止设计。用于骨科手术中在骨骼上开孔。头部由不锈钢材料制成。丝攻: 由刃部和柄部组成，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。刃部由不锈钢材料制成，柄部可由不锈钢、铝材等材料制成。骨钻: 由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。用于钻孔、攻螺纹。头部由不锈钢材料制成，手柄可由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。（不与有源器械联用）。扳手、起子: 骨科手术配套基础工具，用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。由不锈钢材料制成。夹持器: 骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。由不锈钢材料制成。快装手柄: 骨科创伤手术配套工具。用于骨折手术时与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。由不锈钢材料制成。钢板弯曲钳: 由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，具有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。由不锈钢材料制造。骨科撑开器: 手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。由不锈钢材料制成。骨科钻孔瞄准器: 骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和组织保护。由不锈钢材料制成。固定针: 由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。由不锈钢材料制成。

适用于颈椎的前路内固定手术操作，用于Cervilock Ⅱ颈椎前路钢板的操作。该产品不与椎间隙直接接触。

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威海市食品药品监督管理局

2018-09-14

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