鲁威械备20170055号

山东威高骨科材料股份有限公司

威海市旅游度假区香江街26号

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下肢接骨板专用器械(包)

型号：GC2X，规格见附件。

下肢接骨板专用器械(包)由夹持钳、导钻、丝攻、骨科用螺丝刀、钩针、埋头钻、骨钻、测深器、钢板塑形片、骨膜剥离子、骨撬、钢板弯曲器、导钻、持骨钳、骨科复位钳、螺钉打滑取出器、快装手柄组成。可重复使用。非无菌提供。夹持钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械，由不锈钢材料制成。导钻：用于钻头或丝锥导向定位，由手柄和导套组成，由不锈钢材料制成。丝攻：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔，由刃部和柄部组成。骨科用螺丝刀：用于骨科手术时旋入或旋出螺钉，由头部和手柄组成，头部一般由不锈钢材料制成。钩针：用于切割软组织和骨刺，由头部和柄部组成。埋头钻：用于将钉头埋入骨内，由头部和柄部组成，头部一般由不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢或聚碳酸脂材料制成。骨钻：用于钻孔、攻螺纹，通常由头部和手柄组成，由不锈钢材料制成（不与有源器械联用）。测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。钢板塑形片：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。骨膜剥离子：用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织，由头部和柄部组成，由不锈钢材料制成。骨撬：用于骨科手术时作敲击、撬拨，骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。钢板弯曲器：用于骨科内固定手术时弯折钢板或对钢板整形，骨科创伤手术配套工具，由不锈钢材料制成。持骨钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械，由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，主要由不锈钢材料制成。骨科复位钳: 用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械，由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，主要由不锈钢材料制成，可重复使用。螺钉打滑取出器：用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出，骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。快装手柄：用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装，骨科创伤手术配套工具，由不锈钢材料制成。

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山东省食品药品监督管理局

2017-10-30

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