鲁威械备20180122号

山东威高骨科材料股份有限公司

威海市旅游度假区香江街26号

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张式牵引复位器专用器械包

型号：GCQY-1、GCQY-2、GCQY-3、GCQY-4，具体规格：见附件

张式牵引复位器专用器械包是由骨科四肢牵引架、快速连接杆、骨科复位器、骨科牵引弓、骨科定位器、骨把持器、骨折固定夹、骨科用扳手、骨牵引针、快装手柄、骨科用螺丝刀、弯曲拉钩组成。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。骨科四肢牵引架：主体部分采用不锈钢材料制成，用于骨科手术中骨骼复位牵引用。快速连接杆：骨科手术配套工具，采用含30％碳纤维的PEEK材料或硬铝制成。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨科复位器：骨科创伤手术配套工具，用于骨科内固定手术骨折复位。采用不锈钢材料制成。骨科牵引弓：包括一个整体式结构的弓架，弓架左、右两牵引杆的前端分别设置有用于穿装牵引钢针的牵引耳。通过施加牵引力于牵引钢针，用于骨折牵引复位、拉直骨牵引针及颅骨牵引。采用不锈钢材料制成。骨科定位器：骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。骨把持器、骨折固定夹：骨科手术配套基础工具，用于骨折手术时，夹持骨骼复位固定。采用不锈钢材料制成。骨科用扳手、骨科用螺丝刀：骨科手术配套基础工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨牵引针：由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。采用不锈钢材料制成。快装手柄：骨科手术配套基础工具，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。弯曲拉钩：由头部和柄部组成，头部带钩头。用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤；或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。采用不锈钢材料制成。

该产品适用于骨折复位手术操作时使用。

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威海市食品药品监督管理局

2018-12-07

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